《自然》杂志官网4日报道称，美国国立卫生研究院（NIH）准备将涉及人类行为和认知的脑功能科研划为临床试验类研究的政策，遭到了一线科学家集体反对。他们联合发表公开信，要求NIH延迟执行该政策，目前已获得超过2700位科研人员的签名。

　　NIH此前公布了一项政策，拟对大部分涉及人类参与者的研究进行分类，其中，针对人类行为和认知的脑功能研究被归为临床试验，需受到相应的监管。该政策是NIH从2014年开始的改革工作的一部分，旨在确保所有临床结果的公开化。政策计划于2018年1月生效。它将临床试验扩展为设计生物医学行为“干预”的任何内容，例如要求参与者完成记忆类实验任务或监测其食物摄取量等。在这项政策下，相关研究需经NIH委员会和伦理审查委员会特别评估，实验同时需在政府临床试验数据库中注册。

　　公开信表示，该政策可能“不必要地增加调查员的行政负担”，从而延缓了基础研究和新发现的进程。公开信要求，在与行为科学和神经科学界协商妥当之前，延迟执行这项政策。

　　公开信执笔人、麻省理工学院认知神经科学家南希·凯文舍尔说：“我认识的每个从事人类认知和大脑研究的科学家，均对此举表示震惊，因为这种规定毫无意义。”很多研究人员认为，对人类正常行为开展研究无需如此大动干戈，因为这类试验旨在发现科学现象而非试图改变什么。此外，小型研究所也不具备临床试验的资源和知识，无法完全遵守政策规定。

　　NIH专家米歇尔·劳尔认为，这些担忧被夸大了，“报告的规定简单直接，就是要向世界报告试验的存在和有关结果”。他表示，将与行为科学家合作，确保其研究得到适当审查并正确注册。（记者房琳琳）

【纠错】

责任编辑： 何险峰